В России разрешили врачевать живыми клетками
Это может продлить жизнь на 25-30 лет
фото: PhotoXPress
-Андрей Валентинович, подавайте сначала объясним читателям, что такое биомедицинские клеточные продовольствие?
– Это такие медицинские продукты, в составе которых будут быть живые, выращенные клетки человека. Клетки никогда не пересаживают в организм в своем первоначальном облике, — они всегда находятся в каком-то растворе или в составе какой-то композиции, могут быть наметены на матрикс, перевязочные средства. В составе продукта с живыми клетками могут соседствовать консерванты, особые среды для поддержания жизнеспособности клеток или даже антибиотики.
-Несмотря на то, что закон вышел лишь сейчас, мы давно слышим в рекламных роликах о клеточных технологиях? Получается, все старые предложения были незаконными?
— Новый закон сформировал систему, нормативно-правовую базу для всех этапов разработки, производства и применения клеточных продуктов. Ранее такой базы не было, не было регистрационной процедуры, системы экспертизы, правил проведения доклинических и клинических испытаний. Но клетки, подлинно, использовались, либо в составе медтехнологий, либо в составе медизделий. Но не немало 10 организаций регистрировали свою инновационную деятельность, в то пора как не менее сотни использовали клеточные технологии в своих мишенях без всякой регистрации и контроля. В основном, живые клетки использовались в тех районах, где можно было сразу получить оплату от пациента, так, в косметологии.
— Положительные результаты были?
-Очень трудно это было оценить. Кушать сформировавшаяся практика оценки эффективности лекарственных и медицинских оружий на основе клинических исследований, которые подразумевают участие сотен и даже тысяч пациентов, разбор положительных и отрицательных результатов. У нас же настораживало то, что на многих конференциях докладывалось лишь о положительных результатах воздействия клеточных продуктов. Такого не может быть. Зарубежный эксперимент и масса открытых источников доказывают, что бывают случаи осложнений. Вот совершенно недавно прошла информация о гибели 13 (!) пациентов, при лечении каких использовались живые клетки. Это довольно новая сфера медицинской деятельности, а потому к ней надлежит быть особое отношение.
— В чем заключается основный риск применения клеточных продуктов?
— Опасности две: это возможность передачи совместно с клетками инфекционных агентов, и возможность идуцирования (развития) опухоли, к чему может приводить излишек активно делящихся клеток. Поэтому во всем мире использовании клеток регулируется отдельными законодательными актами. Сейчас такой появился и у нас.
-Какие заболевания можно будет победить с поддержкой клеточных технологий?
— Потенциал их использования, конечно же, гораздо вяще, чем только область косметологии. Во всем мире клеточные продовольствие готовят для того, чтобы победить серьезные социальные заболевания. Клеточные продовольствие открывают перспективы в лечении нейродегенеративных заболеваний и инсульта, в восстановлении функций печени. На клетки надеются кардиологи, какие смогли бы при помощи кардиомиоцитов (мышечных клеток сердца) возрождать сердца после инфарктов, онкологи, которые наладили бы производство противоопухолевых вакцин. В нашей краю есть сейчас 3-4 коллектива, которые уже разрабатывают подобные вакцины.
Почитается, что клетки могут изменить нашу жизнь так же, как когда-то это сделали антибиотики, повысив жизнь человека на 25-30 лет, когда воспаление легких перестало почитаться приговором. Внедрение новых технологий даст прорыв в лечении линии неизлечимых пока заболеваний.
— Можно снова говорить о продлении существования на 25-30 лет?
— Думаю, вполне, но при широком внедрении клеточных продуктов. В чем их отличие от донорства материалов и органов? В том, что есть возможность получить клетки от человека, поднять, модифицировать их должным образом и снова вернуть в тот же организм. Тут начинается персонализированная медицина, можно говорить об успешном лечении родовых заболеваний. Сегодня в литературе уже прописаны подходы к лечению таким манером мышечных дистрофий, ряда заболеваний системы крови и печени. В ближайшие год-два результата, конечно, не будет, но исследования проводятся, и принятие закона, разумеется, повлияет на их интенсивность.
— Какие продукты можно ждать в первую очередность?
— Мировой опыт подсказывает, что это могут быть клетки используемые для восстановления хряща, кожи, роговицы, уретры, кости. Это продовольствие, которые за рубежом имеют уже 5-10 летний опыт использования.
— Заключительнее время появляются новости об успешном лечении старческих заболеваний у лабораторных мышей при поддержки переливания крови молодых особей. Это относится к области использования живых клеток?
— Сейчас весьма активно разрабатываются методы предотвращения старения. Вышло уже несколько статей, сообразно которым, этой цели можно достичь двумя основными линиями: когда специальные конструкции убирают стареющие клетки, и когда в организм впрыскивают молодые клетки. В принципе, эти манипуляции подпадают под регулирование нашим законом. Но надо неплохо понимать, что методы находятся пока на стадии разработки, и от итогов, полученных на мышах, еще очень далеко до клинических испытаний на человеке. Это весьма большой путь. И новый закон этот путь четко прописывает. Он не регламентирует научные изыскания, но как только ученый захочет применить метод клеточной терапии в клинике, он должен будет миновать определенную процедуру. Пациенту это даст продукт с гарантированным качеством. Клеточная терапия может оплачиваться страной, как оплачивается трансплантация органов и много других видов высокотехнологической медпомощи.
