Производителей лекарств обяжут маркировать всю продукцию к 2018 году

Воли решили полностью защитить лекарства от подделок, заявила РБК вице-премьер Ольга Голодец. Для этого к 2018 году воли обяжут всех производителей медикаментов ставить на своей продукции особые метки.

Метка на оригинале

Вице-премьер Голодец сказала РБК, что в заключительнее время участились жалобы населения из-за присутствия на российском базаре контрафактных лекарственных препаратов.

«Эта проблема должна быть разрешена системно. По мнению специалистов, самый эффективный способ это сделать — это непременная маркировка всех лекарств», — считает Голодец.

Подобный подход, уверены в правительстве, позволит потребителям и сотрудникам испытывающих ведомств лучше контролировать качество лекарственных препаратов. Подготовку предложений по переходу на непременную маркировку всех медикаментов правительство поручило Минздраву и Минпромторгу. Ведомства не отозвались на запросы РБК.

Пилотный проект по маркировке лекарств специальными знак ами стартует уже 1 января 2017 года, рассказали РБК в подведомственному Минздраву Росздравнадзоре. На этом этапе контрольные знаки разместят на медикаментах производителей-добровольцев. Это будет узкий набор дорогостоящих лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний, уточнили в ведомстве.

С 2018 года маркировать свою продукцию обяжут уже всех производителей лекарственных оружий. В качестве контрольных знаков будут использованы двухмерные штриховые коды (Data Matrix Code). Подлинность точны можно проверить с помощью смартфона.

Уровень фальсификата на базаре составляет около 0,2%, сообщает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов со ссылкой на эти Росздравнадзора.

Связи с Роттенбергами

Первую концепцию по маркировке снадобий специальными контрольными знаками Росздравнадзор разработал в конце 2015 года. Такую труд ведомство проделало, выполняя поручение президента России Владимира Путина от 20 февраля 2015 года. Он обязал Минздрав разработать и исподволь внедрить автоматизированную систему мониторинга движения лекарств от производителя до последнего потребителя. Для этого предлагалось использовать поэтапное введение маркировки препаратов. Росздравнадзор планировал, что с 1 января 2017 начнут маркировать медикаменты для негустых заболеваний, с 2018 года — все жизненно необходимые и важнейшие препараты, а с 2019 года все прочие.

Экономических или социальных причин, объясняющих, почему маркировку всех снадобий решили ввести раньше, нет, уверен заместитель генерального директора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков. Проблема с лекарственными фальсификатами не является так острой, указывает он. Видимо власти надеются внедрить маркировку к президентским выборам 2018 года, полагает собеседник РБК.

Вина ускоренного внедрения маркировки лекарств может быть связана с бизнес-интересами отдельных игроков на базаре, замечает Беспалов из RNC. 10 октября Минпромторг сообщил в Минздрав, что поддерживает идею участия в программе мониторинга движения снадобий частных компаний и приложил к своему письму обращение директора СМП Банка Артема Оболенского, передавал Life. Оболенский выступил учредителем АО «Национальный фармацевтический реестр» (НФР) — компании, какая должна объединить все существующие государственные реестры и дополнит их новоиспеченной информацией о движении лекарств.

Основными акционерами СМП Банка являются братья Аркадий и Борис Ротенберги (занимают соответственно 75-е и 76-е пункты в рейтинге богатейших бизнесменов России 2016 года по версии Forbes, оценка состояния любого — $1 млрд). Семья Ротенбергов стоит за введением системы взимания платы с большегрузов «Платон», какая принадлежит сыну Аркадия Ротенберга, Игорю. Генеральный директор «НФР» Николай Дуксин настаивает, что реестр — собственный проект Оболенского.

«Без права на ошибку»

Чтобы успеть к 2018 году, производители должны закупить необходимое оборудование в 1 квартале 2017 года, повествует Глушков. «Многие просто физически не успеют этого сделать, даже если весьма захотят. В том числе, это вопрос финансов», — указывает он.

Приближение сроков сводит на нет и резон пилотного проекта 2017 года, уверен Глушков. «Его итоги не смогут использовать другие производители, поскольку будут вырваны приобретать оборудование и программное обеспечение до завершения пилотного проекта», — находит эксперт. — Для проекта такого масштаба запуск с колес без права на промах вещь крайне рискованная».

Пилотный проект позволит отработать проблемы взаимодействия по маркировке производителей и аптек, не согласен директор по развитию оптовой компании АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер. Это ускорит рынок к понимаю того, какую роль в системе маркировки должен резаться фармацевтический дистрибьютор, полагает эксперт.

Приоритетный проект Минздрава

Вступление системы маркировки препаратов — один из приоритетных проектов Минздрава. По подсчетам ведомства на ее внедрение необходимо заложить 14,22 млрд руб.

Все расходования лягут на производителей, дистрибьюторов и аптеки, уверен Беспалов. Одинешенек аптечный сканер обойдется фармточке в 12–15 тыс. руб., промышленный сканер для производителя будет стоить уже миллионы рублей, указывает он. Это может повергнуть к повышению цен на лекарства в среднем на 3%, считает Беспалов.

Leave a Reply