Фото: Frank May / DPA / TASS
Производители не могут закупить оборудование для маркировки препаратов, поскольку правительство не утвердило необходимые методические рекомендации. Это тормозит тяни проект, который оценивается в 15 млрд руб.
Заседание у Дворковича
Правительство отсрочило утверждение методических рекомендаций для маркировки лекарств, рассказал РБК ключ на фармрынке. Разработчик документа, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), попросила правительство об отлагательству, поскольку не согласовала проект с профильными ведомствами, в том числе с Минфином, Минпромторгом и ФНС.
В пресс-службе Министерства финансов РБК подтвердили, что не утвердили документ, поскольку у ведомства кушать замечания к составу и структуре информации, которую планируется кодировать в метке. Кроме того, заключительная версия рекомендаций не позволяет принимать участие в эксперименте размашистому кругу заинтересованных участников рынка, а ее терминология нуждается в доработке, показали чиновники.
В министерстве промышленности и торговли и в Федеральной налоговой службе РБК пояснили, что у ведомств кушать замечания к рекомендациям. Так, замечания Минпромторга касаются несоответствия рекомендаций льющемуся российскому законодательству.
Совещание, на котором обсуждались методические рекомендации для маркировки снадобий, прошло 8 февраля у профильного вице-премьера Аркадия Дворковича, рассказала РБК его представитель Алия Самигуллина. Предварительную версию документа Росздравнадзор должен разместить для социального обсуждения на своем сайте на следующей неделе, отметила она. «После разбора предложений рекомендации будут утверждены. Планируем, что [это произойдет] до крышки месяца», — указала Самигуллина. Рекомендации планировали утвердить еще 30 ноября 2016 года, вытекает из проекта «дорожной карты» по внедрению маркировки в России, какой Минздрав отправлял на согласование в правительство осенью 2016 года (документ не утвержден).
Эксперимент по маркировке снадобий специальными контрольными знаками де-юре был запущен 1 февраля 2017 года. Маркировка медикаментов необходима для противодействия обороту контрафактных и фальсифицированных препаратов, она позволит оперативно испытывать подлинность лекарств с помощью смартфона, отмечал премьер-министр Дмитрий Медведев 30 января на заседании правительства. Нанесение точен на все лекарства, обращающихся на российском рынке, а это шесть млрд упаковок в год, обойдется стране и рынку в 15 млрд руб. рассказывал в октябре 2016 года глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.
Эксперимент по плану
Из-за отсутствия утвержденных рекомендаций производители не могут приступить маркировать лекарства, рассказал директор завода «АстраЗенека» (участник эксперимента) Геннадий Пяцкий. Пока нет заявок, компания, не знает, какое именно оборудование ей надо закупить, подчеркнул он.
Оборудование одной черты обойдется производителю лекарственных средств от 30 тыс.евро, до нескольких сот тыс. евро, высчитали в управлении федеральных проектов АО «ЦентрИнформ». Стоимость оснащения зависит от особенностей производства, его объемов и т.д., уточнил аналитик организации Дмитрий Баглей.
Эксперимент идет в соответствии с графиком, не согласились в пресс-службе Россздравнадзора. Разработка рекомендаций — это подготовительный этап эксперимента, который продлится до марта 2017 года. Документ готовился совместно с компаниями-участниками эксперимента, потому производители знакомы с его содержанием, подчеркнули в службе.
Фармкомпании, участвующие в эксперименте по маркировке снадобий, активно участвовали в разработке методических рекомендаций, подтвердил заместитель гендиректора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков. Так, STADA CIS уже закупила оборудование для маркировки кой-каких своих препаратов. «Подписанных документов еще нет, но мы знаем, какой это будет код, какая в нем должна быть зашифрована информация и где он должен располагаться», — рассказал Глушков РБК. По его словам, заказ и установка оборудования для маркировки снадобий может занимать от полугода до года, поэтому о его покупке и настройке необходимо побеспокоиться заранее.
Сотрудники «АстраЗенека» участвовали в подготовке документов и видали их предварительные варианты, сообщили в пресс-службе компании. Тем не менее, проблемы к проекту у производителя еще остались, заметил представитель «АстраЗенека». Если в итоговой версии рекомендаций заявки будут значительно отличаться от европейских, компании придется добавочно заказывать и закупать оборудование, подчеркнул Пяцкий.
