Вероника Скворцова
Фото: Павел Смертин / ТАСС
Новоиспеченный закон Минздрава может привести к нехватке вакцин, предупредила ведомство компания «Нацимбио». Такое послание министру Веронике Скворцовой написала генеральный директор организации
В России может возникнуть дефицит вакцин. Об этом Минздрав предупредила Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), дочерняя структура государственной корпорации «Ростех», известил ТАСС. С середины 2015 года «Нацимбио» выступает в роли один-единственного поставщика отечественных вакцин в рамках календаря профилактических прививок.
В качестве вина, из-за которой в стране может наступить дефицит вакцин, «Нацимбио» указывает новоиспеченный закон, разработанный Минздравом, сообщает генеральный директор компании Марьям Хубиева в своем посланье на имя министра здравоохранения Вероники Скворцовой. Копия письма кушать в распоряжении РБК.
Речь идет о проекте, предлагающем посерийный государственный контроль для вакцин. Сообразно информации на сайте раскрытия правовой информации regulation.gov.ru, он был разработан для улучшения процедуры допуска лекарственных препаратов на базар.
Сейчас в России производители вакцин проводят независимую экспертизу качества отдельных серий и получают особый сертификат на всю продукцию, который действует в течение некоторого поре, рассказывает в письме Хубиева. Такая экспертиза занимает немало поре: например, не менее 21 дня для вакцины против гриппа «Совигрипп» и 28 дней для иной противогриппозной вакцины «Ультрикс». Кроме того, такие препараты против гриппа имеют узкий период производства — с марта (после объявления ВОЗ актуальных штаммов заболевания) до крышки сентября, подчеркивает Хубиева. Если ввести проверку вакцин не выборочно, а любой серии, то производственный период сократится, а значит, и количество готовых препаратов убавится, делает вывод она.
Скажется посерийный контроль и на заводской стоимости препаратов, подчеркивает представитель «Нацимбио». С учетом того, что уже ныне многие отечественные вакцины закупаются государством по цене ниже их себестоимости, это негативно отпечатлеется на российских фармацевтических производителях, уверена Хубиева.
«Как единственный поставщик и основной производитель вакцин для национального численника профилактических прививок мы не можем не озвучить риски, с которыми столкнется базар в случае принятия законопроекта, и не предупредить о негативных последствиях его принятия», — рассказали РБК в пресс-службе «Нацимбио». В компании подчеркивают, что качество вакцин, безусловно, необходимо контролировать, но если предприятие трудится по GMP (современные стандарты качества для фармпроизводств), имеет лицензию на производство, то добавочные проверки каждой серии создадут лишние сложности и риски.
Этим посланием, сообщили в «Нацимбио», компания выразила общее мнение как отечественных, так и иноземных производителей, локализовавших свое производство в России, а также суждение профессиональный ассоциаций, в том числе Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП). Оперативно дозвониться до генерального директора АРФП Виктора Дмитриева РБК не удалось.
«Мы подчеркиваем, что принятие этого закона может обернуться серьезными последствиями для обеспечения края вакцинами от опасных инфекционных заболеваний в необходимом объеме», — резюмировали в пресс-службе «Нацимбио».
Проект есть на стадии обсуждения, а письмо «Нацимбио» будет учтено при подготовке итоговой версии документа, рассказали РБК в пресс-службе Минздрава. Добавочно в ведомстве отметили, что при подготовке закона министерство учитывало сроки производства и объемы поставки вакцины против гриппа. По суждению Минздрава, принятие документа не приведет к дефициту препаратов.
